指导原则：《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）》发布

10月17日，国家药监局器审中心发布了组织修订了《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。

本指导原则旨在为药品监管部门对乳房植入体注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行乳房植入体的注册申报提供参考。

本指导原则系对乳房植入体注册申报资料的一般要求，注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。注册申请人还可依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。

附件：1.乳房植入体产品注册审查指导原则

          2.乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订说明）